《82號公告》稱，根據檢測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對蒲地藍痛非處方說明書模板進行修訂緩解片劑（混合物）。

《82號公告》要求蒲地蘭止痛片（合劑）非處方藥生產企業采取有效措施，及時對蒲地蘭止痛片（合劑）用藥及安全問題進行宣傳和培訓，指導醫師、藥師和藥品生產企業。患者要合理服藥。

《82號公告》提出，蒲地藍止痛片（合劑）說明書大致變更如下：

不良反應包括：

該劑型有以下不良反應報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等； 腦炎、瘙癢等過敏反應。

考慮因素包括：

3.有胸悶、溫熱、腹瀉等胃腸道風熱癥狀的患者慎用。

4.嬰幼兒慎用。 兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。

8.對本品過敏者慎用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將本產品放在兒童接觸不到的地方。

10月29日，國家食品藥品監督管理局還發布了《關于修訂追風透骨方、蒲地藍止痛方處方藥品說明書的公告》（2018年第77號）（以下簡稱“77號公告”）。

《77號公告》稱，根據藥品不良反應評價結果孕婦板藍根孕婦板藍根，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對追風頭骨（軟膏、片劑、丸劑）劑型進行規范蒲地蘭鎮痛劑型（粉劑）。 、膠囊、口服液）處方藥說明書減少警告語，并修改了【不良反應】、【禁忌癥】、【注意事項】的項目。

根據要求，蒲地蘭鎮痛劑型（包括粉劑、膠囊、口服液）說明書需要修訂。

1.【不良反應】項目應包括：

該劑型有以下不良反應報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等； 腦炎、瘙癢等過敏反應。

2.【禁忌】物品應包括：

對本品及其成分過敏者禁用。

3.【注意事項】應包括：

1.嬰幼兒慎用。

2.過敏體質者慎用。

3.有胸悶、溫熱、腹瀉等胃腸道風熱癥狀的患者慎用。

該藥禁用或慎用

不僅是蒲地藍鎮痛劑型，根據@人民晚報微博統計，以下藥物也應被兒童禁用或慎用。

來源：每日經濟新聞（ID：nbdnews）、人民晚報微博

查看往期精彩內容